Revoluzione farmaceutica: investimenti record, ma cifre di studio in una discesa!

Revoluzione farmaceutica: investimenti record, ma cifre di studio in una discesa!

Vienna, Österreich - L'industria farmaceutica in Europa ha raggiunto investimenti record nella ricerca e nello sviluppo nel 2023, con un importo di circa 50 miliardi di euro. Tuttavia, questi investimenti possono essere visti nel contesto di un significativo declino degli studi clinici in Europa. In Austria in particolare, c'è stato un calo di oltre il 10% degli studi condotti, mentre gli Stati Uniti e la Cina sono fondi enormi nella ricerca clinica per garantirne la forza innovativa. Il presidente della FOPI Leif Moll sottolinea l'urgenza di una completa strategia di scienze della vita austriaca e farmaceutica.

Quest'anno 38 nuovi farmaci con nuovi ingredienti attivi sono stati approvati in Europa, un risultato gratificante nel mezzo delle sfide. Queste nuove terapie contengono sviluppi significativi, tra cui un terzo degli ingredienti attivi utilizzati in oncologia. Le altre categorie includono agenti terapeutici immunomodulanti (13%), nuovi vaccini (5%) e medicine per il trattamento di malattie come diabete, emofilia, colite ulcerosa e miastenhenia grave.

il ruolo dello sviluppo dei farmaci

Lo sviluppo di un nuovo farmaco è un lungo processo che funziona in diverse fasi. La prima fase, Fase I, esamina la sicurezza e la tolleranza del principio attivo in volontari sani. Durante questa fase, il principio attivo viene testato sotto una rigorosa supervisione medica e viene effettuata un'analisi del rischio al fine di riconoscere potenziali proprietà tossiche. È importante sottolineare che la somministrazione simultanea di diversi soggetti è stata vietata dal 2007, il che porta a un monitoraggio a maglie ravvicinata Pharmig riferisce

Nella fase II, gruppi più grandi di pazienti, in genere tra 100 e 500, sono inclusi nel test per esaminare gli effetti del trattamento e gli effetti collaterali. Infine, la Fase III verifica l'efficacia e l'ennesca del farmaco a migliaia di pazienti vfa . Un confronto tra i nuovi farmaci e gli approcci terapeutici esistenti o Placebo viene spesso effettuato qui.

sfide nella ricerca

Nonostante gli alti investimenti, i ricercatori affrontano importanti sfide. La crescente resistenza agli antibiotici è considerata una delle maggiori minacce alla salute pubblica e ora sono considerate "pandemia silenziosa". Si stima che 35.800 persone in Europa muoiano ogni anno nelle conseguenze dei batteri resistenti e sono persino 1,27 milioni in tutto il mondo. Le previsioni mostrano che il numero di decessi potrebbe aumentare a 10 milioni entro il 2050, il che illustra l'urgente necessità di sviluppare nuovi antibiotici efficaci.

Un altro aspetto importante è l'eccezionale partecipazione dei secoli (agenzia per la salute e la sicurezza nutrizionale) nelle procedure di approvazione europea. Nel 2024, l'età era attiva 19 volte come rapporto e 4 volte come co-proporzione, che sottolinea il suo ruolo nell'approvazione del farmaco.

Nel complesso, si può vedere che la combinazione di investimenti elevati e un profondo declino degli studi clinici è una sfida per l'industria farmaceutica. La necessità di un riallineamento strategico, in quanto richiede Leif Moll, sembra più urgente che mai Il futuro dello sviluppo dei farmaci e delle tecnologie associate dipenderanno decisamente da quanto il settore riesce a padroneggiare queste sfide.