Pharmarevolutsioon: rekordilised investeeringud, kuid õppenäitajad laskumisel!

Pharmarevolutsioon: rekordilised investeeringud, kuid õppenäitajad laskumisel!

Vienna, Österreich - Euroopa farmaatsiatööstus jõudis 2023. aastal teadus- ja arendustegevuse investeeringutesse, mille summa oli umbes 50 miljardit eurot. Neid investeeringuid võib siiski näha kliiniliste uuringute olulise languse kontekstis Euroopas. Eelkõige Austrias vähenes üle 10% tehtud uuringutest, samas kui USA ja Hiina on kliinilistes uuringutes tohutuid vahendeid, et tagada selle uuenduslik tugevus. FOPI president Leif Moll rõhutab Austria tervikliku eluteaduse ja farmaatsiastrateegia kiireloomulisust.

Sel aastal kiideti Euroopas heaks 38 uut uute toimeainega ravimit, mis on tänuväärne tulemus väljakutsete keskel. Need uued ravimeetodid sisaldavad olulisi arenguid, sealhulgas kolmandik onkoloogias kasutatavatest toimeainetest. Teiste kategooriate hulka kuuluvad immunomoduleerivad terapeutilised ained (13%), uued vaktsiinid (5%) ja ravimid selliste haiguste raviks nagu diabeet, hemofiilia, haavandiline koliit ja müasteenia gravis.

ravimite arengu roll

Uue ravimi väljatöötamine on pikk protsess, mis kestab mitmes etapis. Esimene etapp I etapp uurib toimeainete ohutust ja tolerantsi tervete vabatahtlike puhul. Selles etapis kontrollitakse toimeainet range meditsiinilise järelevalve all ja potentsiaalsete toksiliste omaduste äratundmiseks viiakse läbi riskianalüüs. Oluline on rõhutada, et mitme subjekti samaaegne manustamine on alates 2007. aastast keelatud, mis viib lähedaste seireteni Pharmag Reated Reated.

II faasis kaasatakse katsesse suuremad patsientide rühmad, tavaliselt vahemikus 100 kuni 500, et uurida raviefekte ja kõrvaltoimeid. Lõpuks testib III etapp ravimi tõhusust ja kahjutust tuhandetel patsientidel vfa . Siinkohal tehakse sageli võrdlust uute ravimite ja olemasolevate ravimeetodite või platseebode vahel.

väljakutsed uurimistöös

Vaatamata kõrgetele investeeringutele seisavad teadlased silmitsi suurte väljakutsetega. Kasvavat antibiootikumiresistentsust peetakse rahvatervise üheks suurimaks ohuks ja neid peetakse nüüd "vaikivaks pandeemiaks". Hinnanguliselt sureb resistentsete bakterite tagajärgedes igal aastal 35 800 inimest Euroopas ja see on isegi 1,27 miljonit kogu maailmas. Prognoosid näitavad, et surmajuhtumite arv võib 2050. aastaks suureneda 10 miljonile, mis illustreerib kiiret vajadust arendada uusi tõhusaid antibiootikume.

Veel üks oluline aspekt on AGE -de silmapaistev osalemine (tervishoiu ja toitumise agentuur) Euroopa heakskiitmisprotseduurides. Aastal 2024 oli vanus aktiivne 19 korda raportis ja 4 korda kaaspropageerijana, mis rõhutab selle rolli ravimite heakskiitmisel.

Üldiselt on näha, et kõrgete investeeringute kombinatsioon ja kliiniliste uuringute sügav langus on farmaatsiatööstusele väljakutse. Vajadus strateegilise ümberpaigutamise järele, nagu see nõuab Leif Molli, näib olevat kiireloomulisem kui kunagi varem vienna . Ravimite väljatöötamise ja sellega seotud tehnoloogiate tulevik sõltub otsustavalt sellest, kui edukalt tööstus suudab neid väljakutseid omandada.