Pharma Revolution: Επενδύσεις ρεκόρ, αλλά μελέτη σε μια κάθοδο!

Pharma Revolution: Επενδύσεις ρεκόρ, αλλά μελέτη σε μια κάθοδο!

Vienna, Österreich - Η φαρμακευτική βιομηχανία στην Ευρώπη έφθασε σε ρεκόρ επενδύσεις στην έρευνα και την ανάπτυξη το 2023, με ποσό περίπου 50 δισεκατομμυρίων ευρώ. Ωστόσο, αυτές οι επενδύσεις μπορούν να παρατηρηθούν στο πλαίσιο σημαντικής μείωσης των κλινικών μελετών στην Ευρώπη. Ειδικότερα, στην Αυστρία σημειώθηκε μείωση σε πάνω από το 10% των μελετών που πραγματοποιήθηκαν, ενώ οι ΗΠΑ και η Κίνα είναι τεράστια κεφάλαια στην κλινική έρευνα για να εξασφαλίσουν την καινοτόμο δύναμή της. Ο Πρόεδρος της FOPI Leif Moll δίνει έμφαση στον επείγοντα χαρακτήρα μιας ολοκληρωμένης αυστριακής επιστήμης της ζωής και της φαρμακευτικής στρατηγικής.

Φέτος 38 νέα φάρμακα με νέα ενεργά συστατικά εγκρίθηκαν στην Ευρώπη, ένα ευχάριστο αποτέλεσμα στη μέση των προκλήσεων. Αυτές οι νέες θεραπείες περιέχουν σημαντικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένου του ενός τρίτου των δραστικών συστατικών που χρησιμοποιούνται στην ογκολογία. Οι άλλες κατηγορίες περιλαμβάνουν τους ανοσοδιαμορφικούς θεραπευτικούς παράγοντες (13%), τα νέα εμβόλια (5%) και τα φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών όπως ο διαβήτης, η αιμοφιλία, η ελκώδη κολίτιδα και η μυασθένεια.

Ο ρόλος της ανάπτυξης φαρμάκων

Η ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου είναι μια μακρά διαδικασία που τρέχει σε διάφορες φάσεις. Η πρώτη φάση, Φάση Ι, εξετάζει την ασφάλεια και την ανοχή του δραστικού συστατικού σε υγιείς εθελοντές. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, το δραστικό συστατικό δοκιμάζεται υπό αυστηρή ιατρική εποπτεία και πραγματοποιείται ανάλυση κινδύνου προκειμένου να αναγνωριστεί πιθανές τοξικές ιδιότητες. Είναι σημαντικό να υπογραμμιστεί ότι η ταυτόχρονη διοίκηση πολλών θεμάτων έχει απαγορευτεί από το 2007, γεγονός που οδηγεί σε στενή παρακολούθηση Στη φάση ΙΙ, οι μεγαλύτερες ομάδες ασθενών, συνήθως μεταξύ 100 και 500, περιλαμβάνονται στη δοκιμή για να εξεταστούν τα αποτελέσματα της θεραπείας και οι παρενέργειες. Τέλος, η φάση ΙΙΙ δοκιμάζει την αποτελεσματικότητα και την αβλαβή του φαρμάκου σε χιλιάδες ασθενείς vfa . Μια σύγκριση μεταξύ των νέων φαρμάκων και των υφιστάμενων προσεγγίσεων θεραπείας ή του placebos πραγματοποιείται συχνά εδώ.

Προκλήσεις στην έρευνα

Παρά τις υψηλές επενδύσεις, οι ερευνητές αντιμετωπίζουν σημαντικές προκλήσεις. Η αυξανόμενη αντίσταση στα αντιβιοτικά θεωρείται μία από τις μεγαλύτερες απειλές για τη δημόσια υγεία και θεωρείται τώρα "σιωπηλή πανδημία". Εκτιμάται ότι 35.800 άνθρωποι στην Ευρώπη πεθαίνουν κάθε χρόνο στις συνέπειες των ανθεκτικών βακτηρίων και είναι ακόμη και 1,27 εκατομμύρια παγκοσμίως. Οι προβλέψεις δείχνουν ότι ο αριθμός των θανάτων θα μπορούσε να αυξηθεί σε 10 εκατομμύρια έως το 2050, γεγονός που απεικονίζει την επείγουσα ανάγκη ανάπτυξης νέων, αποτελεσματικών αντιβιοτικών.

Μια άλλη σημαντική πτυχή είναι η εξαιρετική συμμετοχή των ηλικιών (Οργανισμός Υγείας και Διατροφικής Ασφάλειας) στις ευρωπαϊκές διαδικασίες έγκρισης. Το 2024, η ηλικία ήταν ενεργή 19 φορές ως αναφορά και 4 φορές ως συν-προωθητής, ο οποίος υπογραμμίζει το ρόλο της στην έγκριση ναρκωτικών.

Συνολικά, μπορεί να φανεί ότι ο συνδυασμός υψηλών επενδύσεων και μια βαθιά μείωση των κλινικών μελετών αποτελεί πρόκληση για τη φαρμακευτική βιομηχανία. Η ανάγκη για μια στρατηγική επανευθυγράμμιση, όπως απαιτεί το Leif Moll, φαίνεται πιο επείγουσα από ποτέ vienna . Το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων και των συναφών τεχνολογιών θα εξαρτηθεί αποφασιστικά από το πώς επιτυχώς η βιομηχανία καταφέρνει να κυριαρχήσει αυτές τις προκλήσεις.