Pharma Revolution: Record Investments, ale studie figurují v sestupu!
Pharma Revolution: Record Investments, ale studie figurují v sestupu!
Vienna, Österreich - Farmaceutický průmysl v Evropě dosáhl rekordních investic do výzkumu a vývoje v roce 2023 s množstvím asi 50 miliard EUR. Tyto investice však lze pozorovat v souvislosti s významným poklesem klinických studií v Evropě. Zejména v Rakousku došlo k poklesu více než 10% provedených studií, zatímco USA a Čína jsou masivními fondy v klinickém výzkumu, aby zajistily jeho inovativní sílu. Prezident FOPI Leif Moll zdůrazňuje naléhavost komplexní rakouské vědy o životě a farmaceutické strategie.
Letos bylo v Evropě schváleno 38 nových léků s novými aktivními složkami, což je potěšující výsledek ve středu výzev. Tyto nové terapie obsahují významný vývoj, včetně třetiny účinných látek, které se používají v onkologii. Mezi další kategorie patří imunomodulační terapeutická činidla (13%), nové vakcíny (5%) a léky pro léčbu nemocí, jako je diabetes, hemofilie, ulcerózní kolitida a myasthenia gravis.
Role vývoje léčiva
Vývoj nového léčiva je zdlouhavý proces, který běží v několika fázích. První fáze, fáze I, zkoumá bezpečnost a toleranci aktivní složky u zdravých dobrovolníků. Během této fáze je účinná látka testována pod přísným lékařským dohledem a je provedena analýza rizik, aby se rozpoznaly potenciální toxické vlastnosti. Je důležité zdůraznit, že souběžné podávání několika subjektů bylo od roku 2007 zakázáno, což vede k blízkému monitorování pharmig
Ve fázi II jsou do testu zahrnuty větší skupiny pacientů, obvykle mezi 100 a 500, aby se prozkoumaly účinky léčby a vedlejší účinky. Nakonec fáze III testuje účinnost a neškodnost léčiva u tisíců pacientů vfa . Zde se často provádí srovnání nových léků a existujících přístupů k terapii nebo placebos.
Výzvy ve výzkumu
Navzdory vysokým investicím čelí vědci hlavním výzvám. Rostoucí rezistence na antibiotika je považována za jednu z největších hrozeb pro veřejné zdraví a nyní jsou považovány za „tichou pandemii“. Odhaduje se, že 35 800 lidí v Evropě zemře každý rok v důsledcích rezistentních bakterií a je to dokonce 1,27 milionu po celém světě. Prognózy ukazují, že počet úmrtí by se mohl do roku 2050 zvýšit na 10 milionů, což ilustruje naléhavou potřebu vyvinout nová efektivní antibiotika.
Dalším důležitým aspektem je vynikající účast věků (Agentura pro zdraví a nutriční bezpečnost) v evropských schvalovacích postupech. V roce 2024 byl věk aktivní 19krát jako zpráva a čtyřikrát jako spolupracovník, který zdůrazňuje jeho roli při schválení léčiva.
Celkově je vidět, že kombinace vysokých investic a hluboký pokles klinických studií je pro farmaceutický průmysl výzvou. Potřeba strategického přepracování, jak vyžaduje Leif Moll, se zdá být naléhavější než kdykoli předtím vienna . Budoucnost vývoje léčiv a souvisejících technologií bude rozhodně záviset na tom, jak úspěšně se toto odvětví podaří tyto výzvy zvládnout.
Details | |
---|---|
Ort | Vienna, Österreich |
Quellen |
Kommentare (0)