Rakúsky farmaceutický priemysel: Prístup k liekom v centre budúcnosti!

Rakúsky farmaceutický priemysel: Prístup k liekom v centre budúcnosti!

Wien, Österreich - 27. mája 2025, 71. Valné zhromaždenie Pharmige, ústredné podujatie pre farmaceutický priemysel v Rakúsku. Nové predsedníctvo riadi Pavol Dobrocky, ktorý pracuje pre regionálne centrum Boehringer Ingelheim Viedeň. Podporuje ho viceprezident Roland Huemer Richter Pharma AG, Elisabeth Keil Daiichi Sankyo Rakúsko Gmbh a Nicole Daniela Schlautmann od Merck Sharp & Dohme Ges.M.B.H. Bernhard Wittmann z Sigmapharm Arzneimittel GmbH sa tiež vracia do rady.

Hlavnou témou podujatia bolo prístup k inovatívnym liekom a zabezpečenie starostlivosti. Rôzni odborníci, vrátane Pavol Dobrocky, Gabriela Kornek ako lekárska riaditeľka AKH Viedeň a Peter McDonald, predseda rakúskeho fondu zdravotného poistenia, vystúpili v diskusii o životných vedách v Rakúsku. Toto kolo bolo stručne moderované Meinradom. Diskutovalo sa o základných otázkach, ako je top medicína, výskum, výroba a prístup na trh, s cieľom podporovať efektívnu zdravotnú starostlivosť.

Politická podpora a výzvy

Štátna tajomníčka pre energetiku, začínajúce podniky a cestovný ruch sa tiež zúčastnila Elisabeth Zehettner. Zdôraznila potrebu znížiť byrokraciu, udržiavať náklady na mzdu dostupné a zabezpečiť bezpečnú dodávku energie s cieľom zlepšiť spoluprácu s farmaceutickým priemyslom. Pavol Dobrocky zdôraznil dôležitosť farmaceutického priemyslu v Rakúsku a odvolával sa na súčasné výzvy farmaceutického systému EÚ a požiadavky na dodávateľské reťazce. Cieľom tejto udalosti bolo podporovať konštruktívny dialóg medzi politikou a administratívou s cieľom lepšie zvážiť potreby pacienta: vo vnútri a priemyslu.

Okrem toho Rada Pharmig tiež diskutovala o účinkoch reforiem drogového práva EÚ, ktoré Európska komisia iniciovala pred dvoma rokmi. Účelom týchto reforiem je znížiť oficiálne štruktúry a zefektívniť regulačné procesy, aby sa urýchlil prístup k liečivým výrobkom. Odborníci v tejto oblasti uviedli, že prijímacie postupy v Spojených štátoch by mohli slúžiť ako model, pričom sa diskutovalo o rozdieloch medzi Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Úradom pre potraviny a liečivá USA (FDA).

Schvaľovací proces v Rakúsku

V Rakúsku sa schválenie drog uskutočňuje v súlade s rakúskym zákonom o liekoch Federálneho úradu pre zdravotnú starostlivosť (BASG). Odborníci kontrolujú účinnosť, neškodnosť a kvalitu liekov v procese schválenia. Tento súhlas sa spočiatku udeľuje na päť rokov, pričom po tomto období sa musí v BASG podať nová žiadosť, aby sa liek znova skontroloval. Iba v prípade, že je vhodný profil lieku s rizikom prínosov a výhody prevážia riziká, bude schválenie predĺžená. Zmeny už schválených liekov musia byť schválené aj BASG.

Zhrnutie témy Valného zhromaždenia a diskusie o procese schválenia ilustrujú dôležitosť úzkej spolupráce medzi farmaceutickým priemyslom, politikou a zdravotníckymi orgánmi. Harmonizácia procesov schválenia a úhrady v Európe má veľký význam na zabezpečenie prístupu k liečivým výrobkom pre všetkých pacientov.