欧盟外套：仿制药价格可能会上升875％！

欧盟外套：仿制药价格可能会上升875％！

Österreich - 奥地利通用协会警告说，欧盟修订后的市政废水指令（KARL）造成了相当大的后果。该措施旨在减少微污染物，尤其是废水中的药物残留物。计划在大型污水处理厂引入强制性的第四个清洁水平，其成本主要由人类药品和化妆品的制造商承担。该协会的说法，仿制药行业（占欧洲所有药物的70％）将不得不承担大约60％的费用，这可能会导致患有重要药物的严重风险，例如[Gesundheits-adhoc.de] （https://www.gesundheit-adhoc.de/die-kommunale-abwasser-karl-gefaehrdet-den-den-zug-beichen-medikeament/）报道。

沃尔夫冈·安迪尔（Wolfgang Andiel），奥地利总协会主席表示，要支付的环境税可能超过许多准备工作的利润，这可能会导致从市场撤退。该协会呼吁采用解决环境和健康目标的解决方案。几乎60％的通用包装的成本低于7.55欧元的处方费，奥地利的平均包装价格仅为2.83欧元。

由于高成本而引起的挑战

新指南的财务负担是令人震惊的模型计算。例如，荷兰的成本可能会导致二甲双胍的价格上涨高达875％，这是糖尿病治疗的广泛标准准备。在奥地利，二甲双胍的通用份额甚至98％。欧盟委员会估计，引入额外清洁水平的年成本为11.8亿欧元。但是，根据替代性估计，这些成本可能高达110亿欧元。

为了解决这种情况，通用行业中的几家公司支持针对欧洲法院（ECJ）指令的投诉，其中包括Accord，Fresenius Kabi，Sandoz，Teva，Teva，Viatris和Zentiva等Pro Generika的著名成员公司。该诉讼参与了对该指令的普遍批评，该指令被认为是歧视性和不成比例的，因为它仅采用负责药物残留物的制药和化妆品公司，而其他农业等其他人则不关注。

供应毒品的危险

专家警告说，引入第四污水水平和相关成本可能对欧洲的毒品供应构成严重危险。该行业已经为无法转移成本上升的消费者而苦苦挣扎，这危害了许多药物的盈利能力。根据估计，抗生素阿莫西林的制造成本可能会增加高达116％，甚至可以增加446％的糖尿病。因此，该协会呼吁联邦政府努力确保毒品的供应并以团结模式在瑞士的情况下进行工作。

通用行业的成员担心设定的框架条件可能导致重要药物的可用性下降。关键药物通常是普通药物，占欧洲关键药物的90％。一些成员认为，药物残留物主要来自人类的排泄，而不是来自生产，这就是为什么成本分配没有合理的原因。欧洲药品供应的未来将继续受到质疑，而欧盟成员国必须在6月中旬决定是否要根据该指南加入波兰的诉讼。政治和司法机构将如何澄清这个话题还有待观察。