Abdressions EU: Obecné ceny by se mohly zvýšit o 875 %!

Abdressions EU: Obecné ceny by se mohly zvýšit o 875 %!

Österreich - Rakouská všeobecná asociace varuje před značnými důsledky pozměněné směrnice o odpadních vodách (KARL) EU. Účelem tohoto opatření je snížit mikropolutanty, zejména farmaceutické zbytky v odpadní vodě. Plánuje se zavedení povinné úrovně čtvrtého čištění ve velkých čistírnách odpadních vod, jejichž náklady mají primárně nést výrobci lidských léčivých přípravků a kosmetiky. Podle Asociace bude generický průmysl, který je 70 % všech léků v Evropě, bude muset pokrýt přibližně 60 % vzniklých nákladů, což by mohlo vést k vážnému riziku přístupu k životně důležitým drogám, jako je Gesundheits-adhoc.de.

Wolfgang Andiel, prezident rakouské generální sdružení, vyjádřil, že environmentální daň, která má být zaplacena, by mohla překročit marže mnoha přípravků, což by potenciálně vedlo k ústupu z trhu. Asociace vyžaduje řešení, které bere v úvahu cíle environmentálního i zdravotnictví. Téměř 60 % generických balíčků stojí méně než poplatek za předpis 7,55 EUR a průměrná cena balíčku v Rakousku je pouze 2,83 EUR.

Výzvy kvůli vysokým nákladům

Finanční zátěž nové pokyny jsou alarmující výpočty modelu. Například náklady z Nizozemska by mohly vést ke zvýšení cen až o 875 % v metforminu, což je rozšířená standardní příprava na léčbu diabetu. V Rakousku je obecný podíl metforminu dokonce 98 %. Komise EU odhaduje roční náklady na zavedení dodatečných úrovní čištění na 1,18 miliardy EUR. Podle alternativních odhadů by však tyto náklady mohly být až 11 miliard EUR.

Za účelem řešení této situace podporuje několik společností v obecném průmyslu stížnosti proti směrnici u Evropského soudního soudu (ECJ), včetně známých členských společností Pro Generika, jako jsou Accord, Fresenius Kabi, Sandoz, Teva, Viatris a Zentiva. Tento soud se podílí na obecné kritice směrnice, která je považována za diskriminační a nepřiměřenou, protože to vyžaduje pouze farmaceutické a kosmetické společnosti odpovědné za farmaceutické zbytky, zatímco jiné, jako je zemědělství, se nezaměřují.

Nebezpečí pro dodávku drog

odborníci varují, že zavedení čtvrté úrovně odpadních vod a souvisejících nákladů by mohlo být vážným nebezpečím pro dodávku drog v Evropě. Průmysl již bojoval s problémem, že rostoucí náklady nelze převést na spotřebitele, což ohrožuje ziskovost mnoha léků. Podle odhadu by se výrobní náklady na amoxicilin antibiotiky mohly zvýšit až o 116 % a dokonce o 446 % u diabetu. Asociace proto odvolává federální vládu, aby pracovala na zajištění dodávky drog a pracovala na modelu solidarity, jak existuje ve Švýcarsku.

Členové obecného průmyslu se obávají, že sada podmínek rámců by mohla vést ke snížení dostupnosti důležitých léků. Kritické léky jsou často obecné, které tvoří 90 % kritických léků v Evropě. Někteří členové tvrdí, že zbytky drog primárně pocházejí z lidských vylučování a nikoli z výroby, a proto není distribuce nákladů odůvodněna. Budoucnost farmaceutického nabídky v Evropě bude i nadále zpochybňovat, zatímco členské státy EU se musí do poloviny června rozhodnout, zda se chtějí připojit k polskému soudu proti pokynu. Zbývá vidět, jak se objasnění tohoto tématu odehrává ze strany politiky a soudnictví.