Tveganje za življenje s prometazinom: upoštevati je treba nova opozorilna obvestila!

Tveganje za življenje s prometazinom: upoštevati je treba nova opozorilna obvestila!

Deutschland - V trenutnem sporočilu Evropska agencija za zdravila (EMA) in koordinacijska skupina za postopek človeških zdravil (CMDH) opozarjata na resna tveganja na prometazin zdravilo. To zategovanje varnostnih navodil je posledica zbranih poročil o nevarnih stranskih učinkih.

Promethazin, ki se uporablja za lajšanje alergij, slabosti, pa tudi pri motnjah spanja in notranjih nemirov, spada v skupino H1 antihistaminikov prve generacije. Ugotovljeno je bilo, da lahko tveganja zdravila, vključno s potencialno smrtnim malignim nevroleptičnim sindromom, prekrivajo terapevtske koristi. Pričakovati je mogoče simptome, kot so togost mišic, visoka vročina in nihanja krvnega tlaka. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavi smrtonosna srčna aritmija.

Posebna previdnost pri prizadetih

Bolniki z obstoječimi težavami s srcem ali nepravilnimi srčnimi aritmi so še posebej ogroženi. Nekatere kombinacije z drugimi zdravili, kot so nevroleptiki ali nekateri antibiotiki, prav tako povečajo tveganje za resne stranske učinke. Da bi zmanjšali tveganje za spremembe krvnega štetja, zlasti trombocitopenije in s tem povezane nevarne krvavitve, je Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BFARM) poudaril, da brez novih opozoril ni mogoče domnevati nobenega pozitivnega razmerja v tveganju.

Revidirane informacije o izdelkih za zdravila, ki vsebujejo proMhazin, veljajo tako za specialistične skupine kot za bolnike in so še posebej pomembni pri sistemski uporabi (tabele, kapljice, infuzije). Kljub tem tveganjem zdravilo ostaja na trgu, vendar po strogih zahtevah. Pred sprejemanjem je treba vedno pridobiti zdravniški nasvet, zlasti za ljudi s srčnimi težavami ali različnimi drugimi zdravili, ki jih jemljejo.

pregledi tveganja in medicinska priporočila

Trenutni pregledi kažejo, da lahko tveganja zdravila presežejo prednosti, ki sta jih prepoznala tudi EMA in CMDH. Odbor za oceno tveganja v farmakovigilanci (PRAC) je potrdil indikacije nevarnih neželenih učinkov, vključno z malignim nevroleptičnim sindromom in hudimi srčnimi aritmiji. V primeru znakov, kot so nenadna togost mišic ali težave s srcem, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.

Razprava o prometazinu ponazarja splošni problem pri terapiji z zdravili: H1 antihistaminiki prve generacije, ki vključuje promethazin, vse pogosteje nadomeščajo z nesedajočimi alternativami. Varnost teh zdravil nenehno pomeni spremljanje in ocenjevanje na nacionalni in mednarodni ravni, da se zagotovi zdravje pacienta.

Za več informacij o tveganjih in varnih aplikacijah H1-antihistaminov in o posebnih opozorilih obiščite strani T -online in bfarm