Riscul de viață prin prometazin: trebuie respectate noi avize de avertizare!

Riscul de viață prin prometazin: trebuie respectate noi avize de avertizare!

Deutschland - Într -un mesaj actual, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și Grupul de coordonare pentru procedura produselor medicamentoase umane (CMDH) avertizează asupra riscurilor grave ale medicamentului de prometazină. Această întărire a instrucțiunilor de siguranță se datorează rapoartelor colectate cu privire la efectele secundare periculoase.

Prometazin, care este folosit pentru a ameliora alergiile, greața, precum și în tulburările de somn și tulburările interioare, aparține grupului de antihistaminice H1 din prima generație. S -a constatat că riscurile medicamentului, inclusiv sindromul neuroleptic malign potențial fatal, pot suprapune beneficiile terapeutice. Se pot aștepta simptome precum rigiditatea musculară, febra ridicată și fluctuațiile tensiunii arteriale. Aritmia cardiacă mortală poate apărea în caz de supradozaj.

prudență specială la cei afectați

Pacienții cu probleme cardiace existente sau aritmuri cardiace neregulate sunt în special în pericol. Anumite combinații cu alte medicamente, cum ar fi neuroleptice sau anumite antibiotice, cresc, de asemenea, riscul de efecte secundare grave. Pentru a reduce la minimum riscul modificărilor numărului de sânge, în special trombocitopenie și sângerarea periculoasă asociată, Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BFAM) a subliniat că nu se poate presupune nicio relație pozitivă cu risc de risc fără noile avertismente.

Informațiile despre produsul revizuit pentru medicamentele care conțin promhazină se aplică atât grupurilor de specialitate, cât și pacienților și sunt deosebit de relevante în utilizarea sistemică (tabele, picături, perfuzii). În ciuda acestor riscuri, medicamentul rămâne pe piață, dar în conformitate cu cerințele stricte. Un sfat medical trebuie obținut întotdeauna înainte de a -l lua, în special pentru persoanele cu probleme cardiace sau o varietate de alte medicamente pe care le iau.

Recenzii de risc și recomandări medicale

Recenziile curente arată că riscurile medicamentului pot depăși avantajele, pe care EMA și CMDH le -au recunoscut. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în farmacovigilență (PRAC) a confirmat indicațiile efectelor secundare periculoase, inclusiv sindromul neuroleptic malign și aritmii cardiace severe. În caz de semne, cum ar fi rigiditatea musculară bruscă sau problemele cardiace, trebuie solicitat imediat ajutorul medical.

Discuția despre prometazină ilustrează o problemă generală în terapia medicamentoasă: antihistaminicele H1 ale primei generații, care include prometazina, sunt din ce în ce mai înlocuite cu alternative care nu se subsedează. Siguranța acestor medicamente reprezintă continuu monitorizarea și evaluarea la nivel național și internațional pentru a asigura sănătatea pacientului.

Pentru mai multe informații despre riscurile și aplicațiile sigure ale H1-Antihistaminic și despre avertismente specifice, vă rugăm să vizitați paginile din t-online și bfarm