Risco de vida através da prometazina: novos avisos de aviso devem ser observados!
Risco de vida através da prometazina: novos avisos de aviso devem ser observados!
Deutschland - Em uma mensagem atual, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o Grupo de Coordenação para o Procedimento de Medicamentos Humanos (CMDH) alertam sobre os sérios riscos do medicamento para prometazina. Esse aperto das instruções de segurança se deve aos relatórios coletados sobre efeitos colaterais perigosos.
Prometazina, que é usada para aliviar alergias, náusea, bem como em distúrbios do sono e agitação interior, pertence ao grupo de anti -histamínicos H1 da primeira geração. Verificou -se que os riscos do medicamento, incluindo a síndrome neuroléptica potencialmente fatal, podem sobrepor benefícios terapêuticos. Podem ser esperados sintomas como rigidez muscular, febre alta e flutuações da pressão arterial. A arritmia cardíaca mortal pode ocorrer em caso de overdose.
CUIDADO ESPECIAL NEES AFETADOS
Pacientes com problemas cardíacos existentes ou arritmes cardíacos irregulares estão particularmente em risco. Certas combinações com outros medicamentos, como neurolépticos ou certos antibióticos, também aumentam o risco de efeitos colaterais graves. Para minimizar o risco de mudanças no hemograma, em particular trombocitopenia e o sangramento perigoso associado, o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BFARM) enfatizou que nenhum relacionamento positivo de risco de benefício pode ser assumido sem as novas avisos.As informações revisadas do produto para medicamentos contendo promhazina se aplicam a grupos especializados e pacientes e são particularmente relevantes no uso sistêmico (tabelas, gotas, infusões). Apesar desses riscos, o medicamento permanece no mercado, mas sob requisitos estritos. Um conselho médico deve sempre ser obtido antes de tomá -lo, especialmente para pessoas com problemas cardíacos ou uma variedade de outros medicamentos que eles tomam.
Revisões de risco e recomendações médicas
Revisões atuais mostram que os riscos do medicamento podem exceder as vantagens, que o EMA e o CMDH também reconheceram. O Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) confirmou as indicações de efeitos colaterais perigosos, incluindo síndrome neuroléptica maligna e arritmias cardíacas graves. No caso de sinais como rigidez muscular repentina ou problemas cardíacos, a ajuda médica deve ser procurada imediatamente.
A discussão sobre prometazina ilustra um problema geral na terapia medicamentosa: os anti-histamínicos H1 da primeira geração, que incluem prometazina, estão sendo cada vez mais substituídos por alternativas não sedantes. A segurança desses medicamentos representa continuamente o monitoramento e a avaliação em nível nacional e internacional para garantir a saúde do paciente.
Para obter mais informações sobre os riscos e aplicações seguras de H1-antihistamines e em avisos específicos, visite as páginas de t-line e bfarm
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