Ryzyko życia przez Promethazin: należy zaobserwować nowe powiadomienia o ostrzeżeniu!

Ryzyko życia przez Promethazin: należy zaobserwować nowe powiadomienia o ostrzeżeniu!

Deutschland - W aktualnym przesłaniu Europejska Agencja Medek (EMA) i grupa koordynacyjna procedury ludzkich produktów leczniczych (CMDH) ostrzegają przed poważnym ryzykiem leku Prometazin. To zacieśnienie instrukcji bezpieczeństwa wynika z zebranych raportów na temat niebezpiecznych skutków ubocznych.

Prometazin, który jest używany do łagodzenia alergii, nudności, a także zaburzeń snu i wewnętrznych niepokojów, należy do grupy przeciwhistamin H1 z pierwszej generacji. Stwierdzono, że ryzyko leku, w tym potencjalnie śmiertelny zespół złośliwy neuroleptyczny, może nakładać korzyści terapeutyczne. Można oczekiwać objawów, takich jak sztywność mięśni, wysoka gorączka i fluktuacje ciśnienia krwi. W przypadku przedawkowania może wystąpić śmiertelna arytmia serca.

Specjalna ostrożność u osób dotkniętych

Pacjenci z istniejącymi problemami serca lub nieregularnymi zaburzeniami serca są szczególnie zagrożeni. Niektóre kombinacje z innymi lekami, takimi jak neuroleptyki lub niektóre antybiotyki, również zwiększają ryzyko poważnych skutków ubocznych. W celu zminimalizowania ryzyka zmian w liczbie krwi, w szczególności małopłytkowości i powiązanego niebezpiecznego krwawienia, Federalny Instytut Leków i urządzeń medycznych (BFARM) podkreślił, że nie można założyć pozytywnego stosunku ryzyka korzyści bez nowych ostrzeżeń.

Zmienione informacje o produkcie dla leków zawierających promhazynę dotyczą zarówno grup specjalistycznych, jak i pacjentów i są szczególnie istotne w użyciu systemowym (tabele, krople, infuzje). Pomimo tych zagrożeń leku pozostaje na rynku, ale na ścisłych wymaganiach. Przed przyjmowaniem należy zawsze uzyskać poradę medyczną, szczególnie dla osób z problemami z sercem lub różnorodnymi innymi lekami, które przyjmują.

Recenzje ryzyka i zalecenia medyczne

Aktualne recenzje pokazują, że ryzyko leku może przekroczyć zalety, które rozpoznały również EMA i CMDH. Komitet ds. Oceny ryzyka w farmakopigilance (PRAC) potwierdził oznaki niebezpiecznych skutków ubocznych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego i ciężkich zaburzeń rytmu serca. W przypadku oznak takich jak nagła sztywność mięśni lub problemy z sercem należy natychmiast poszukać pomocy medycznej.

Dyskusja na temat Prometazin ilustruje ogólny problem w terapii leczniczej: leki przeciwhistaminowe H1 z pierwszej generacji, w tym prometazyny, są coraz częściej zastępowane przez nie wyznaczone alternatywy. Bezpieczeństwo tych leków nieustannie oznacza monitorowanie i ocenę na poziomie krajowym i międzynarodowym, aby zapewnić zdrowie pacjenta.

Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i bezpiecznych aplikacji H1-antihistaminy i na określone ostrzeżenia, odwiedź strony TINLINE i Bfarm