Risiko for liv gjennom Promethazin: Nye advarsler må observeres!

Risiko for liv gjennom Promethazin: Nye advarsler må observeres!

Deutschland - I en aktuell melding advarer European Medicines Agency (EMA) og koordineringsgruppen for prosedyre for menneskelige medisiner (CMDH) om de alvorlige risikoen for Promethazin -medikamentet. Denne innstrammingen av sikkerhetsinstruksjonene skyldes innsamlede rapporter om farlige bivirkninger.

Promethazin, som brukes til å lindre allergier, kvalme, så vel som ved søvnforstyrrelser og indre uro, tilhører gruppen av H1 -antihistaminer fra den første generasjonen. Det ble funnet at risikoen for stoffet, inkludert potensielt dødelig ondartet nevroleptisk syndrom, kan overlappe terapeutiske fordeler. Symptomer som muskelstivhet, høy feber og blodtrykkssvingninger kan forventes. Dødelig hjertearytmi kan oppstå i tilfelle overdose.

Spesiell forsiktighet hos de berørte

Pasienter med eksisterende hjerteproblemer eller uregelmessige hjertearytmer er spesielt utsatt. Visse kombinasjoner med andre medisiner, som nevroleptika eller visse antibiotika, øker også risikoen for alvorlige bivirkninger. For å minimere risikoen for endringer i blodtelling, særlig trombocytopeni og den tilhørende farlige blødningen, la Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM) vekt på at ingen positive fordeler-risiko-forhold kan antas uten de nye advarslene.

Den reviderte produktinformasjonen for promhazinholdige medisiner gjelder både spesialistgrupper og pasienter og er spesielt relevante i systemisk bruk (tabeller, dråper, infusjoner). Til tross for disse risikoene, forblir stoffet på markedet, men under strenge krav. En medisinsk råd bør alltid fås før du tar det, spesielt for personer med hjerteproblemer eller en rekke andre medisiner som de tar.

Risikoanmeldelser og medisinske anbefalinger

Gjeldende anmeldelser viser at risikoen for stoffet kan overstige fordelene, som EMA og CMDH også har anerkjent. Komiteen for risikovurdering i farmakovigilanse (PRAC) har bekreftet indikasjonene på farlige bivirkninger, inkludert ondartet nevroleptisk syndrom og alvorlige hjertearytmier. I tilfelle tegn som plutselig muskelstivhet eller hjerteproblemer, bør medisinsk hjelp søkes umiddelbart.

Diskusjonen om Promethazin illustrerer et generelt problem i medikamentell terapi: H1-antihistaminer fra den første generasjonen, som inkluderer prometazin, blir i økende grad erstattet av alternativer som ikke er sedert. Sikkerheten til disse medisinene står kontinuerlig for overvåking og evaluering på nasjonalt og internasjonalt nivå for å sikre pasientens helse.

For mer informasjon om risikoen og sikre anvendelser av H1-antihistaminer og om spesifikke advarsler, vennligst besøk sidene til t-online og bfarm