Dzīves risks caur prometazīnu: Jāievēro jauni brīdinājuma paziņojumi!

Dzīves risks caur prometazīnu: Jāievēro jauni brīdinājuma paziņojumi!

Deutschland - Pašreizējā vēstījumā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un cilvēka ārstniecības produktu procedūras koordinācijas grupa (CMDH) brīdina par prometazīna narkotiku nopietnajiem riskiem. Šī drošības instrukciju pievilkšana ir saistīta ar apkopotajiem ziņojumiem par bīstamām blakusparādībām.

Prometazīns, ko izmanto, lai mazinātu alerģiju, nelabumu, kā arī miega traucējumus un iekšējos nemierus, pieder pirmās paaudzes H1 antihistamīnu grupai. Tika konstatēts, ka zāļu risks, ieskaitot potenciāli letālu ļaundabīgu neiroleptisko sindromu, var pārklāties ar terapeitiskiem ieguvumiem. Var gaidīt simptomus, piemēram, muskuļu stingrību, augstu drudzi un asinsspiediena svārstības. Pārdozēšanas gadījumā var rasties nāvējoša sirds aritmija.

Īpaša piesardzība pret skartajiem

Īpaši apdraudēti pacienti ar esošām sirds problēmām vai neregulāriem sirds aritmiem. Dažas kombinācijas ar citām zālēm, piemēram, neiroleptiskiem līdzekļiem vai noteiktām antibiotikām, arī palielina nopietnu blakusparādību risku. Lai samazinātu asins skaita izmaiņu risku, jo īpaši trombocitopēniju un ar to saistīto bīstamo asiņošanu, Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BFARM) uzsvēra, ka bez jauniem brīdinājumiem nevar pieņemt pozitīvas pabalstu riska attiecības.

Pārskatītā produkta informācija par prohazīnu saturošām zālēm attiecas gan uz specializētām grupām, gan pacientiem, un tās ir īpaši būtiskas sistēmiskai lietošanai (tabulas, pilieni, infūzijas). Neskatoties uz šiem riskiem, narkotikas paliek tirgū, bet ar stingrām prasībām. Pirms tā lietošanas vienmēr jāiegūst medicīniska konsultācija, īpaši cilvēkiem ar sirds problēmām vai dažādiem citiem medikamentiem, ko viņi lieto.

Riska pārskati un medicīniski ieteikumi

Pašreizējie pārskati rāda, ka zāļu riski var pārsniegt priekšrocības, kuras ir atzinušas arī EMA un CMDH. Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi bīstamo blakusparādību norādes, ieskaitot ļaundabīgu neiroleptisko sindromu un smagas sirds aritmijas. Tādu pazīmju kā pēkšņas muskuļu stingrības vai sirdsdarbības gadījumā medicīniskā palīdzība jāmeklē nekavējoties.

Diskusija par prometazīnu parāda vispārēju problēmu zāļu terapijā: pirmās paaudzes H1 antihistamīni, kas ietver prometazīnu, arvien vairāk tiek aizstāti ar alternatīvām, kas nav sarunas. Šo narkotiku drošība nepārtraukti nozīmē uzraudzību un novērtēšanu nacionālā un starptautiskā līmenī, lai nodrošinātu pacienta veselību.

Lai iegūtu papildinformāciju par H1-antihistamīnu riskiem un drošiem pielietojumiem un par īpašiem brīdinājumiem, lūdzu, apmeklējiet t-online un bfarm .