Gyvenimo rizika per Promethazin: reikia pastebėti naujus įspėjimo pranešimus!
Gyvenimo rizika per Promethazin: reikia pastebėti naujus įspėjimo pranešimus!
Deutschland - Dabartinėje žinutėje Europos vaistų agentūra (EMA) ir žmogaus vaistinių produktų procedūros koordinavimo grupė (CMDH) perspėja apie rimtą vaisto nuo prometazino riziką. Šis saugos instrukcijų sugriežtinimas atsiranda dėl surinktų pranešimų apie pavojingą šalutinį poveikį.
Promethazinas, naudojamas alergijoms, pykinimui, taip pat miego sutrikimams ir vidiniams neramumams palengvinti, priklauso pirmosios kartos H1 antihistamininių vaistų grupei. Buvo nustatyta, kad vaisto rizika, įskaitant potencialiai mirtiną piktybinį neurolepsinį sindromą, gali sutapti su terapine nauda. Galima tikėtis tokių simptomų kaip raumenų sustingimas, didelis karščiavimas ir kraujospūdžio svyravimai. Mirtina širdies aritmija gali įvykti perdozavus.
ypatingas atsargumas tiems, kuriems nukentėjo
Pacientams, turintiems esamų širdies problemų ar netaisyklingų širdies aritmų, ypač rizikuoja. Tam tikri deriniai su kitais vaistais, tokiais kaip neuroleptikai ar tam tikri antibiotikai, taip pat padidina rimto šalutinio poveikio riziką. Siekdamas sumažinti kraujo pokyčių riziką, ypač trombocitopeniją ir su tuo susijusį pavojingą kraujavimą, Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BFARM) pabrėžė, kad be naujų perspėjimų negalima manyti, kad teigiami naudos rizikos rizikos santykiai negali būti laikomi.
Peržiūrėta informacija apie promhazino turinčius vaistus taikoma tiek specializuotoms grupėms, tiek pacientams ir yra ypač svarbūs sisteminiam vartojimui (lentelėms, lašams, infuzijoms). Nepaisant šios rizikos, vaistas išlieka rinkoje, tačiau laikantis griežtų reikalavimų. Prieš vartojant jį visada reikia gauti medicinos patarimus, ypač žmonėms, turintiems širdies problemų ar daugybę kitų vaistų, kuriuos jie vartoja.
Rizikos apžvalgos ir medicininės rekomendacijos
Dabartinės apžvalgos rodo, kad vaisto rizika gali viršyti pranašumus, kuriuos taip pat pripažino EMA ir CMDH. Farmakologinio ryšio rizikos įvertinimo komitetas (PRAC) patvirtino pavojingo šalutinio poveikio, įskaitant piktybinį neurolepsinį sindromą ir sunkias širdies aritmijas, požymius. Esant tokiems požymiams kaip staigus raumenų sustingimas ar širdies problemos, reikia nedelsiant ieškoti medicininės pagalbos.
Diskusija apie Promethaziną iliustruoja bendrą vaistų terapijos problemą: pirmosios kartos H1 antihistamininiai vaistai, apimantys prometaziną, vis dažniau keičiama nesiskaitytomis alternatyvomis. Šių vaistų saugumas nuolat reiškia stebėjimą ir vertinimą nacionaliniu ir tarptautiniu lygmeniu, kad būtų užtikrinta paciento sveikata.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie H1-antihistaminų riziką ir saugias programas ir apie konkrečius įspėjimus, apsilankykite t-online ir Details Ort Deutschland Quellen
Kommentare (0)