Az élet kockázata a Promethazinon keresztül: Új figyelmeztető értesítéseket kell megfigyelni!

Az élet kockázata a Promethazinon keresztül: Új figyelmeztető értesítéseket kell megfigyelni!

Deutschland - A jelenlegi üzenetben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Emberi Gyógyszerek (CMDH) eljárásának koordinációs csoportja figyelmezteti a prometazin gyógyszer súlyos kockázatait. A biztonsági utasítások ezen szigorítását a veszélyes mellékhatásokról szóló összegyűjtött jelentések okozzák.

prometazin, amelyet az allergiák, az émelygés, valamint az alvási rendellenességek és a belső nyugtalanságok enyhítésére használnak, az első generáció H1 antihisztaminjainak csoportjába tartozik. Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer kockázata, beleértve a potenciálisan halálos rosszindulatú neuroleptikus szindrómát, átfedésben lehet a terápiás előnyöket. Az olyan tünetek, mint az izom merevsége, a magas láz és a vérnyomás ingadozása várható. Halálos szívritmuszia fordulhat elő túladagolás esetén.

Különleges óvatosság az érintettekben

A meglévő szívproblémákkal vagy szabálytalan szívritmusokkal rendelkező betegek különösen veszélyben vannak. Bizonyos kombinációk más gyógyszerekkel, például neuroleptikumokkal vagy bizonyos antibiotikumokkal, szintén növelik a súlyos mellékhatások kockázatát. Annak érdekében, hogy minimalizáljuk a vérszám, különösen a thrombocytopenia és a kapcsolódó veszélyes vérzés változásainak kockázatát, a Szövetségi Gyógyszer- és Orvosi Intézet (BFARM) hangsúlyozta, hogy az új figyelmeztetések nélkül nem lehet pozitív haszon kockázatú kapcsolatot feltételezni.

A PROMHAZINE-tartalmú gyógyszerek felülvizsgált termékinformációi mind speciális csoportokra, mind betegekre vonatkoznak, és különösen relevánsak a szisztematikus alkalmazásban (táblázatok, cseppek, infúziók). E kockázatok ellenére a gyógyszer a piacon marad, de szigorú követelmények mellett. A szedése előtt mindig orvosi tanácsot kell szerezni, különösen a szívproblémákkal vagy más különféle gyógyszerekkel küzdő emberek számára.

Kockázat -áttekintések és orvosi ajánlások

A jelenlegi vélemények azt mutatják, hogy a gyógyszer kockázata meghaladhatja az előnyöket, amelyeket az EMA és a CMDH szintén elismert. A farmakovigilancia (PRAC) kockázatértékelési bizottsága megerősítette a veszélyes mellékhatások, ideértve a rosszindulatú neuroleptikus szindrómát és a súlyos szívritmusziaikat. Az olyan jelek esetén, mint a hirtelen izommerevség vagy a szívproblémák, azonnal orvosi segítséget kell keresni.

A prometazinról szóló vita egy általános problémát szemléltet a gyógyszeres kezelésben: Az első generáció H1 antihisztaminjait, amelyek magukban foglalják a prometazint, egyre inkább helyettesítik a nem szedációs alternatívák. Ezeknek a gyógyszereknek a biztonsága folyamatosan a nemzeti és nemzetközi szintű megfigyelés és értékelés, a beteg egészségének biztosítása érdekében.

További információ a H1-antihisztaminok kockázatairól és biztonságos alkalmazásáról, valamint a konkrét figyelmeztetésekről kérjük, látogasson el a t-online és bfarm .