Rizik od života kroz Promethazin: Moraju se primijetiti nove obavijesti o upozorenju!

Rizik od života kroz Promethazin: Moraju se primijetiti nove obavijesti o upozorenju!

Deutschland - U trenutnoj poruci, Europska agencija za lijekove (EMA) i koordinacijska skupina za postupak ljudskih ljekovitih proizvoda (CMDH) upozoravaju na ozbiljne rizike lijeka Promethazin. Ovo pooštravanje sigurnosnih uputa nastaje zbog prikupljenih izvještaja o opasnim nuspojavama.

Promethazin, koji se koristi za ublažavanje alergija, mučnine, kao i u poremećajima spavanja i unutarnjim nemirima, pripada skupini antihistaminika H1 prve generacije. Utvrđeno je da rizici lijeka, uključujući potencijalno fatalni zloćudni neuroleptički sindrom, mogu preklapati terapijske koristi. Simptomi poput krutosti mišića, visoke groznice i fluktuacije krvnog tlaka mogu se očekivati. U slučaju predoziranja može se dogoditi smrtonosna srčana aritmija.

Posebno oprez u onima koji su pogođeni

Pacijenti s postojećim srčanim problemima ili nepravilnim srčanim aritmovima posebno su izloženi riziku. Određene kombinacije s drugim lijekovima, poput neuroleptika ili određenih antibiotika, također povećavaju rizik od ozbiljnih nuspojava. Kako bi umanjio rizik od promjena u krvnoj broji, posebno trombocitopeniju i povezano opasno krvarenje, Federalni institut za lijekove i medicinske uređaje (BFARM) naglasio je da se bez novih upozorenja ne može pretpostaviti da se veza pozitivnog rizika od rizika.

Revidirani podaci o proizvodu za lijekove koji sadrže mazin odnose se na specijalističke skupine i na pacijente i posebno su relevantni za sistemsku upotrebu (tablice, kapi, infuzije). Unatoč tim rizicima, lijek ostaje na tržištu, ali prema strogim zahtjevima. Medicinski savjet uvijek treba dobiti prije nego što ga uzmete, posebno za ljude koji imaju srčane probleme ili razne druge lijekove koje uzimaju.

Pregledi rizika i medicinske preporuke

Trenutni pregledi pokazuju da rizici lijeka mogu premašiti prednosti, koje su EMA i CMDH također prepoznali. Odbor za procjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) potvrdio je naznake opasnih nuspojava, uključujući maligni neuroleptički sindrom i teške srčane aritmije. U slučaju znakova poput iznenadne krutosti mišića ili problema s srčanim problemima, medicinsku pomoć treba potražiti odmah.

Rasprava o promethazinu ilustrira opći problem u terapiji lijekovima: H1 antihistaminici prve generacije, koji uključuje prometazin, sve se više zamjenjuju alternativama koje nisu sedlektivne. Sigurnost ovih lijekova kontinuirano znači nadzor i procjenu na nacionalnoj i međunarodnoj razini kako bi se osiguralo zdravlje pacijenta.

Za više informacija o rizicima i sigurnim primjenama H1-Antihistamina i o posebnim upozorenjima, posjetite stranice t-online i bfarm .