Risque de vie à travers la prométhazine: de nouveaux avertissements doivent être observés!

Risque de vie à travers la prométhazine: de nouveaux avertissements doivent être observés!

Deutschland - Dans un message actuel, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le groupe de coordination pour la procédure des médicaments humains (CMDH) mettent en garde contre les risques graves du médicament prométhazine. Ce resserrement des instructions de sécurité est dû aux rapports collectés sur les effets secondaires dangereux.

prométhazine, qui est utilisé pour soulager les allergies, les nausées, ainsi que dans les troubles du sommeil et les troubles intérieurs, appartiennent au groupe d'antihistamines H1 de la première génération. Il a été constaté que les risques du médicament, y compris le syndrome neuroleptique maligne potentiellement mortel, peuvent chevaucher les avantages thérapeutiques. Des symptômes tels que la raideur musculaire, une forte fièvre et des fluctuations de la pression artérielle peuvent être attendues. Une arythmie cardiaque mortelle peut se produire en cas de surdose.

ATTENTION SPÉCIALE DANS LES CE QUI CHACTIFS

Les patients ayant des problèmes cardiaques existants ou des arythmes cardiaques irréguliers sont particulièrement à risque. Certaines combinaisons avec d'autres médicaments, telles que les neuroleptiques ou certains antibiotiques, augmentent également le risque d'effets secondaires graves. Afin de minimiser le risque de modifications de la numération sanguine, en particulier la thrombocytopénie et les saignements dangereux associés, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BFARM) a souligné qu'aucune relation de risque de bénéfice positif ne peut être supposée sans les nouveaux avertissements.

Les informations révisées sur les produits pour les médicaments contenant de la promhazine s'appliquent aux groupes spécialisés et aux patients et sont particulièrement pertinents dans l'utilisation systémique (tableaux, gouttes, perfusions). Malgré ces risques, le médicament reste sur le marché, mais dans des exigences strictes. Un avis médical doit toujours être obtenu avant de le prendre, en particulier pour les personnes ayant des problèmes cardiaques ou une variété d'autres médicaments qu'ils prennent.

Examen des risques et recommandations médicales

Les critiques actuelles montrent que les risques du médicament peuvent dépasser les avantages, que l'EMA et le CMDH ont également reconnus. Le comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) a confirmé les indications des effets secondaires dangereux, notamment le syndrome neuroleptique malin et les arythmies cardiaques sévères. En cas de signes tels que une raideur musculaire soudaine ou des problèmes cardiaques, une aide médicale doit être recherchée immédiatement.

La discussion sur la prométhazine illustre un problème général dans la thérapie médicamenteuse: les antihistaminiques H1 de la première génération, qui comprend la prométhazine, sont de plus en plus remplacés par des alternatives non sédantes. La sécurité de ces médicaments signifie continuellement le suivi et l'évaluation au niveau national et international pour assurer la santé du patient.

Pour plus d'informations sur les risques et les applications sécurisées de H1-Antihistamines et sur des avertissements spécifiques, veuillez visiter les pages de t-online et bfarm .