Ihmisen riski prometatsiinin kautta: Uusia varoitusilmoituksia on noudatettava!
Ihmisen riski prometatsiinin kautta: Uusia varoitusilmoituksia on noudatettava!
Deutschland - Nykyisessä viestissä Euroopan lääkevirasto (EMA) ja koordinointiryhmä ihmisten lääketieteellisten tuotteiden (CMDH) varoittamiseksi prometatsiinilääkkeen vakavista riskeistä. Tämä turvaohjeiden kiristäminen johtuu kerätyistä raporteista vaarallisista sivuvaikutuksista.
prometatsiini, jota käytetään allergioiden, pahoinvoinnin, samoin kuin unihäiriöiden ja sisäisten levottomuuksien lievittämiseen, kuuluu ensimmäisen sukupolven H1 -antihistamiinien ryhmään. Todettiin, että lääkkeen riskit, mukaan lukien potentiaalisesti tappava pahanlaatuinen neuroleptisen oireyhtymä, voivat päällekkäin terapeuttiset hyödyt. Oireita, kuten lihasjäykkyyttä, korkeaa kuumetta ja verenpaineen vaihtelua, voidaan odottaa. Tappava sydämen rytmihäiriö voi tapahtua yliannostuksen tapauksessa.
Erityinen varovaisuus niissä, jotka kärsivät
Potilaat, joilla on olemassa sydänongelmat tai epäsäännölliset sydämen rytmihäiriöt, ovat erityisen vaarassa. Tietyt yhdistelmät muiden lääkkeiden, kuten neuroleptisten tai tiettyjen antibioottien kanssa, lisäävät myös vakavien sivuvaikutusten riskiä. Veren määrän, erityisesti trombosytopenian ja siihen liittyvän vaarallisen verenvuodon muutosten minimoimiseksi liittovaltion lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden (BFARM) (BFARM) (BFARM) korostettiin, että positiivista hyöty-riskin suhdetta ei voida olettaa ilman uusia varoituksia.
Proomhatsiinia sisältävien lääkkeiden tarkistetut tuotetiedot koskevat sekä erikoisryhmiä että potilaita ja ovat erityisen merkityksellisiä systeemisessä käytössä (taulukot, pudotukset, infuusiot). Näistä riskeistä huolimatta lääke pysyy markkinoilla, mutta tiukkojen vaatimusten mukaisesti. Lääketieteellisiä neuvoja olisi aina hankittava ennen sen ottamista, etenkin ihmisille, joilla on sydänongelmia tai monia muita lääkkeitä, joita he käyttävät.
riskikatsaukset ja lääketieteelliset suositukset
Nykyiset arvostelut osoittavat, että lääkkeen riskit voivat ylittää edut, jotka myös EMA ja CMDH ovat tunnustaneet. Farmakoovigilanssin riskinarviointikomitea (PRAC) on vahvistanut merkkejä vaarallisista sivuvaikutuksista, mukaan lukien pahanlaatuiset neuroleptisen oireyhtymän ja vakavat sydämen rytmihäiriöt. Jos merkkejä, kuten äkillinen lihasjäykkyys tai sydänongelmat, lääketieteellistä apua tulisi hakea välittömästi.
Prometatsiinia koskeva keskustelu kuvaa yleistä ongelmaa lääkehoidossa: Ensimmäisen sukupolven H1-antihistamiinit, joihin sisältyy prometatsiinia, korvataan yhä enemmän ei-levittämättömillä vaihtoehdoilla. Näiden lääkkeiden turvallisuus tarkoittaa jatkuvasti seurantaa ja arviointia kansallisella ja kansainvälisellä tasolla potilaan terveyden varmistamiseksi.
Lisätietoja H1-antihistamiinien riskeistä ja turvallisista sovelluksista ja tietyistä varoituksista on t-online ja DetailsOrt Deutschland Quellen
Kommentare (0)