Promethazini kaudu elu oht: tuleb järgida uusi hoiatustest teatisi!

Promethazini kaudu elu oht: tuleb järgida uusi hoiatustest teatisi!

Deutschland - Praeguses sõnumis hoiatavad Euroopa Ravimite agentuur (EMA) ja inimese ravimite protseduuri (CMDH) koordineerimisrühm prometasiini ravimi tõsiste riskide eest. See ohutusjuhiste pingutamine on tingitud kogutud aruannetest ohtlike kõrvaltoimete kohta.

prometazin, mida kasutatakse allergiate, iivelduse, samuti unehäirete ja sisemiste rahutuste leevendamiseks, kuulub esimese põlvkonna H1 antihistamiinide rühma. Leiti, et ravimi riskid, sealhulgas potentsiaalselt surmaga lõppenud pahaloomuline neuroleptiline sündroom, võivad kattuda terapeutiliste eelistega. Võib oodata selliseid sümptomeid nagu lihaste jäikus, kõrge palavik ja vererõhu kõikumised. Üleannustamise korral võib tekkida surmav südame rütmihäire.

eriline ettevaatus mõjutatud

Olemasolevate südameprobleemidega patsiendid või ebaregulaarsed südame rütmid on eriti ohus. Teatud kombinatsioonid teiste ravimitega, näiteks neuroleptikumid või teatud antibiootikumid, suurendavad ka tõsiste kõrvaltoimete riski. Verearvestuse muutuste, eriti trombotsütopeenia ja sellega seotud ohtliku verejooksu riski minimeerimiseks rõhutas föderaalne ravimite ja meditsiiniseadmete instituut (BFARM), et ilma uute hoiatusteta ei saa eeldada positiivseid kasumiskirju.

Promhasiini sisaldavate ravimite muudetud tooteteave kehtib nii spetsialistide kui ka patsientide kohta ning on eriti olulised süsteemse kasutamise korral (tabelid, tilgad, infusioonid). Nendest riskidest hoolimata jääb ravim turul, kuid rangete nõuete korral. Enne selle võtmist tuleks alati saada meditsiinilist nõu, eriti südameprobleemidega inimestele või mitmesugustele muudele ravimitele.

Riskiülevaated ja meditsiinilised soovitused

Praegused ülevaated näitavad, et ravimi riskid võivad ületada eeliseid, mida EMA ja CMDH on ka tunnistanud. Pharmakovigulance (PRAC) riskihindamise komitee on kinnitanud ohtlike kõrvaltoimete, sealhulgas pahaloomuliste neuroleptiliste sündroomide ja raskete südame rütmihäirete näpunäiteid. Selliste märkide korral nagu lihasse jäikus või südameprobleemid tuleks kohe taotleda meditsiinilist abi.

Prometazini arutelu illustreerib üldist probleemi ravimteraapias: esimese põlvkonna H1 antihistamiinid, mis hõlmavad prometasiini, asendatakse üha enam mittesedavate alternatiividega. Nende ravimite turvalisus tähistab pidevalt patsiendi tervise tagamiseks riiklikul ja rahvusvahelisel tasandil jälgimist ja hindamist.

Lisateavet H1-antihistamiinide riskide ja turvaliste rakenduste kohta ning konkreetsete hoiatuste kohta külastage lehti t-online ja bfarm .