Κίνδυνος ζωής μέσω του Promethazin: Πρέπει να παρατηρηθούν νέες προειδοποιητικές ειδοποιήσεις!

Κίνδυνος ζωής μέσω του Promethazin: Πρέπει να παρατηρηθούν νέες προειδοποιητικές ειδοποιήσεις!

Deutschland - Σε ένα τρέχον μήνυμα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία των ανθρώπινων φαρμακευτικών προϊόντων (CMDH) προειδοποιούν για τους σοβαρούς κινδύνους του φαρμάκου προμεθαζίνης. Αυτή η σύσφιξη των οδηγιών ασφαλείας οφείλεται σε συλλεγμένες αναφορές για επικίνδυνες παρενέργειες.

promethazin, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των αλλεργιών, της ναυτίας, καθώς και στις διαταραχές του ύπνου και στην εσωτερική αναταραχή, ανήκει στην ομάδα των αντιισταμινών της πρώτης γενιάς H1. Διαπιστώθηκε ότι οι κίνδυνοι του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου του δυνητικά θανατηφόρου κακοήθους νευρολεπτικού συνδρόμου, μπορούν να επικαλύπτονται θεραπευτικά οφέλη. Μπορούν να αναμένονται συμπτώματα όπως η δυσκαμψία των μυών, ο υψηλός πυρετός και οι διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης. Η θανατηφόρα καρδιακή αρρυθμία μπορεί να συμβεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Ειδική προσοχή σε εκείνους που επηρεάστηκαν

Οι ασθενείς με υπάρχοντα καρδιακά προβλήματα ή ακανόνιστες καρδιακές αρρυθμίες διατρέχουν ιδιαίτερα κίνδυνο. Ορισμένοι συνδυασμοί με άλλα φάρμακα, όπως τα νευροληπτικά ή ορισμένα αντιβιοτικά, αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αλλαγών στον αριθμό του αίματος, ιδιαίτερα η θρομβοπενία και η σχετική επικίνδυνη αιμορραγία, το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM) υπογράμμισε ότι δεν μπορεί να θεωρηθεί καμία θετική σχέση κινδύνου παροχών χωρίς τις νέες προειδοποιήσεις.

Οι αναθεωρημένες πληροφορίες για τα προϊόντα για τα φάρμακα που περιέχουν promhazine ισχύουν τόσο για τις εξειδικευμένες ομάδες όσο και για τους ασθενείς και είναι ιδιαίτερα σημαντικές για τη συστηματική χρήση (πίνακες, σταγόνες, εγχύσεις). Παρά τους κινδύνους αυτούς, το φάρμακο παραμένει στην αγορά, αλλά υπό αυστηρές απαιτήσεις. Μια ιατρική συμβουλή θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται πριν από τη λήψη, ειδικά για άτομα με καρδιακά προβλήματα ή μια ποικιλία άλλων φαρμάκων που λαμβάνουν.

Κριτικές κινδύνου και ιατρικές συστάσεις

Οι τρέχουσες αναθεωρήσεις δείχνουν ότι οι κίνδυνοι του φαρμάκου μπορούν να υπερβούν τα πλεονεκτήματα, τα οποία έχουν επίσης αναγνωρίσει το EMA και το CMDH. Η Επιτροπή για την Αξιολόγηση Κινδύνου στη Φαρμακοβιετία (PRAC) επιβεβαίωσε τις ενδείξεις επικίνδυνων παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του κακοήθους νευρολεπτικού συνδρόμου και των σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών. Σε περίπτωση σημείων όπως η αιφνιδιαστική δυσκαμψία των μυών ή τα καρδιακά προβλήματα, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική βοήθεια.

Η συζήτηση για το promethazin απεικονίζει ένα γενικό πρόβλημα στη φαρμακευτική θεραπεία: τα αντιισταμινικά Η1 της πρώτης γενιάς, η οποία περιλαμβάνει την προμεθαζίνη, αντικαθίστανται ολοένα και περισσότερο από εναλλακτικές λύσεις που δεν ασχολούνται με την τοποθέτηση. Η ασφάλεια αυτών των φαρμάκων αντιπροσωπεύει συνεχώς την παρακολούθηση και την αξιολόγηση σε εθνικό και διεθνές επίπεδο για να εξασφαλίσει την υγεία του ασθενούς.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και ασφαλείς εφαρμογές των H1-Antihistamines και σχετικά με συγκεκριμένες προειδοποιήσεις, επισκεφθείτε τις σελίδες του t-online και bfarm .

Details
OrtDeutschland
Quellen

Kommentare (0)