Riziko života prostřednictvím promethazinu: Je třeba dodržovat nová varovná oznámení!

Riziko života prostřednictvím promethazinu: Je třeba dodržovat nová varovná oznámení!

Deutschland - V současné zprávě Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a koordinační skupina pro postup lidských léčivých přípravků (CMDH) varují před vážnými riziky léčiva promethazinu. Toto zpřísnění bezpečnostních pokynů je způsobeno shromážděnými zprávami o nebezpečných vedlejších účincích.

Promethazin, který se používá k uvolnění alergií, nevolnosti, stejně jako poruch spánku a vnitřních nepokojů, patří do skupiny H1 antihistaminiky první generace. Bylo zjištěno, že rizika léčiva, včetně potenciálně fatálního maligního neuroleptického syndromu, mohou překrývat terapeutické přínosy. Lze očekávat příznaky, jako je tuhost svalů, vysoká horečka a kolísání krevního tlaku. V případě předávkování může dojít k smrtící srdeční arytmii.

Zvláštní opatrnost u postižených

Pacienti se stávajícími srdečními problémy nebo nepravidelnými srdečními arytmy jsou zvláště ohroženi. Některé kombinace s jinými léky, jako jsou neuroleptika nebo určitá antibiotika, také zvyšují riziko závažných vedlejších účinků. Aby se minimalizovalo riziko změn krevního počtu, zejména trombocytopenie a související nebezpečné krvácení, Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky (BFARM) zdůraznil, že bez nového varování nelze předpokládat žádný pozitivní vztah k riziku přínosů.

Revidované informace o produktu pro léky obsahující promhazin se vztahují jak na specializované skupiny, tak pro pacienty a jsou zvláště důležité pro systémové použití (tabulky, kapky, infuze). Navzdory těmto rizikům zůstává lék na trhu, ale podle přísných požadavků. Lékařská rada by měla být vždy získána před jejím provedením, zejména u lidí se srdečními problémy nebo řadou dalších léků, které užívají.

Recenze rizik a lékařská doporučení

Současné recenze ukazují, že rizika léčiva může překročit výhody, které také uznaly EMA a CMDH. Výbor pro posouzení rizik ve farmakovigilanci (PRAC) potvrdil indikace nebezpečných vedlejších účinků, včetně maligního neuroleptického syndromu a závažných srdečních arytmií. V případě příznaků, jako je náhlá ztuhlost svalů nebo srdeční problémy, by měla být okamžitě vyhledávána lékařská pomoc.

Diskuse o promethazinu ilustruje obecný problém v lékovou terapii: H1 Antihistaminika první generace, která zahrnuje promethazin, jsou stále více nahrazovány nesedačními alternativy. Bezpečnost těchto léků nepřetržitě znamená monitorování a hodnocení na národní a mezinárodní úrovni, aby bylo zajištěno zdraví pacienta.

Další informace o rizicích a zabezpečených aplikacích H1-Antihistamines a o konkrétních varováních naleznete na stránkách t-online a bfarm