خطر الحياة من خلال بروميثازين: يجب ملاحظة إشعارات تحذير جديدة!

خطر الحياة من خلال بروميثازين: يجب ملاحظة إشعارات تحذير جديدة!

Deutschland - في رسالة حالية ، تحذر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومجموعة التنسيق لإجراء المنتجات الطبية البشرية (CMDH) من المخاطر الخطيرة لعقار بروميثازين. يرجع تشديد تعليمات السلامة إلى التقارير التي تم جمعها عن الآثار الجانبية الخطرة.

بروميثازين ، الذي يستخدم لتخفيف الحساسية ، ينتمي الغثيان ، وكذلك في اضطرابات النوم والاضطرابات الداخلية ، إلى مجموعة مضادات الهيستامين H1 في الجيل الأول. وقد وجد أن مخاطر الدواء ، بما في ذلك متلازمة الذبة العصبية الخبيثة المحتملة ، يمكن أن تتداخل مع الفوائد العلاجية. يمكن توقع أعراض مثل تصلب العضلات والحمى العالية وتقلبات ضغط الدم. يمكن أن يحدث عدم انتظام ضربات القلب القاتل في حالة جرعة زائدة.

تحذير خاص في المتضررين

المرضى الذين يعانون من مشاكل القلب الحالية أو عدم انتظام ضربات القلب غير المنتظم معرضون للخطر بشكل خاص. بعض مجموعات مع الأدوية الأخرى ، مثل الذبة العصبية أو بعض المضادات الحيوية ، تزيد أيضًا من خطر الآثار الجانبية الخطيرة. من أجل تقليل خطر التغيرات في عدد الدم ، لا سيما نقص الصفيحات والنزيف الخطير المرتبط به ، أكد المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BFARM) أنه لا يمكن افتراض أي علاقة إيجابية تتعلق بالمخاطر دون تحذيرات جديدة.

تنطبق معلومات المنتج المنقحة للأدوية المحتوية على البرومهزين على كل من المجموعتين المتخصصين والمرضى وهي ذات صلة بشكل خاص بالاستخدام المنهجي (الجداول ، القطرات ، الدفعات). على الرغم من هذه المخاطر ، لا يزال الدواء في السوق ، ولكن في ظل متطلبات صارمة. يجب دائمًا الحصول على نصيحة طبية قبل أخذها ، خاصة للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في القلب أو مجموعة متنوعة من الأدوية الأخرى التي يتناولونها.

مراجعات المخاطر والتوصيات الطبية

تُظهر المراجعات الحالية أن مخاطر الدواء يمكن أن تتجاوز المزايا ، والتي اعترفت بها EMA و CMDH أيضًا. أكدت لجنة تقييم المخاطر في التعجل الدوائي (PRAC) مؤشرات الآثار الجانبية الخطرة ، بما في ذلك متلازمة مضادات الذهان الخبيثة وعدم انتظام ضربات القلب الحاد. في حالة حدوث علامات مثل تصلب العضلات المفاجئ أو مشاكل القلب ، ينبغي طلب المساعدة الطبية على الفور.

يوضح المناقشة حول بروميثازين مشكلة عامة في العلاج الدوائي: يتم استبدال مضادات الهيستامين H1 من الجيل الأول ، والتي تشمل بروميثازين ، بشكل متزايد ببدائل غير محددة. تعود سلامة هذه الأدوية باستمرار إلى المراقبة والتقييم على المستوى الوطني والدولي لضمان صحة المريض.

لمزيد من المعلومات حول المخاطر والتطبيقات الآمنة لـ H1-antihistamines وعلى تحذيرات محددة ، يرجى زيارة صفحات t-online و bfarm