Farmaceutické sklady: Hrozíme úzke miesto liekov?

Farmaceutické sklady: Hrozíme úzke miesto liekov?

Österreich - 21. apríla 2025 nadobudne účinnosť nový predpis na farmaceutické zásobovanie v Rakúsku. Cieľom tohto opatrenia je zvýšiť národný inventár kritických liekov, aby bolo možné lepšie reagovať na prekážky a núdzové situácie. Podľa OTS V budúcnosti budú musieť farmaceutické spoločnosti skladovať určité lieky v dostatočnom sumre pre Austrickan pre potreby. 36 však bolo odstránených z pôvodne 721 uvedených prípravkov, pretože už nie sú na trhu. Okrem toho boli lieky odstránené aktívnymi zložkami paracetamol alebo ibuprofén, pretože v týchto prípadoch nedochádzali k obmedzeniam dodávok.

Celkom okolo 600 liekov spadá pod záväzok nového skladu. Reakcie z tohto odvetvia sú zmiešané. Rakúska generická asociácia vyjadruje obrovskú kritiku regulácie, pretože generickí výrobcovia už pracujú s 80 až 100 % obsadením. Zostáva nejasné, ako je možné zvýšiť objem výroby napriek tomu, že toto úplné využitie.

Kritika regulácie

Spoločnosti ohrozujú pokuty, ak záväzky skladu nie sú splnené. To by mohlo výrazne ohroziť mandát dodávok, pretože môžu uprednostňovať krajiny s prísnejšími povinnosťami, čo znevýhodňuje iné krajiny. Príkladom je Francúzsko, kde v septembri 2024 boli uložené pokuty 8 miliónov eur, pretože 30 z 5 000 liekov kótovaných na zozname nebolo na sklade. Varuje sa proti spríseniu konkurencie pre lieky.

Zavedenie tohto povinného tábora tiež vedie k dodatočným nákladom a investíciám, ktoré je pre mnohé spoločnosti ťažké zastupovať. Andiel, zástupca združenia, sa obáva, že by mohli existovať konflikty distribúcie a nové prekážky. Samotný EÚ vidí kriticky tento povinný tábor. „Zákon o kritických liekoch“ si preto vyžaduje proporcionalitu, transparentnosť a solidaritu pri zásobovaní drog.

V spolupráci s programami zdravia EÚ, ako napríklad „EU4Health“, sa členské štáty snažia zlepšiť dostupnosť liekov v Európe. DetailsOrtÖsterreichQuellen

• www.ots.at
• www.generikaverband.at
• www.europarl.europa.eu