Die Hoffnungen für ein Medikament gegen die sich in Afrika verbreitende Affenpocken-Variante wurden zerschlagen.

The Wirkstoff Tecovirimat beschleunigte die Heilung von Menschen in einer klinischen Studie in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) nicht, die mit einer besorgniserregenden Variante des Affenpockenvirus infiziert waren, wie das National Institute of Health (NIH) der USA meldete. Die Variante namens Clade I hat sich in ganz Afrika verbreitet und gilt als tödlicher als diejenige, die einen globalen Mpox-Ausbruch verursachte, der 2022 begann, bekannt als Clade II.

Tecovirimat, ein Antivirusmittel, wird häufig zur Behandlung von Mpox eingesetzt, obwohl es nur begrenzte klinische Nachweise dafür gibt, dass es die Symptome lindert. Der Wirkstoff wurde ursprünglich zur Behandlung von Pocken entwickelt, die durch ein verwandtes Orthopockenvirus verursacht werden.

„Diese Ergebnisse sind sicherlich nicht das, was wir uns alle erhofft hatten“, sagt Jason Kindrachuck, Virologe an der University of Manitoba in Winnipeg, Kanada.

Die Ausbreitung von Clade I im DRK und anderen Ländern Afrikas veranlasste die Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 14. August den Ausbruch als eine internationale gesundheitliche Notlage von hoher Bedeutung zu erklären – ihr höchstes Alarmstufe. Einen Tag zuvor erklärte das Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC) erstmals den Ausbruch als öffentliche Gesundheitsnotlage.

Und gestern meldete Schweden den ersten Fall einer Person, die mit einer Variante von Clade I namens Clade Ib infiziert war, die Wissenschaftler im April meldeten

Enttäuschende Ergebnisse

Während der Studie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH und dem National Institute of Biomedical Research der DRK durchgeführt wurde, erhielten infizierte Personen mit Clade I entweder Tecovirimat oder eine Placebo-Pille. Laut dem NIH, das am 15. August vorläufige Ergebnisse veröffentlichte, reduzierte das Antivirusmittel nicht die Dauer der Mpox-Symptome im Vergleich zum Placebo.

Das durch das Affenpockenvirus verursachte Mpox kann flüssigkeitsgefüllte Läsionen, Fieber, Kopfschmerzen und in schweren Fällen auch den Tod verursachen.

Signifikant war jedoch, dass die Sterblichkeitsrate der Studienteilnehmer, unabhängig davon, ob sie Tecovirimat oder ein Placebo erhielten, niedriger war als die Gesamtsterblichkeitsrate, die für jeden Mpox-Typ typischerweise im DRK gemeldet wird: 1,7 % versus 3,6 %.

Dies könnte auf die Betreuung zurückzuführen sein, die die Teilnehmer während der Studie erhielten. Die 597 Personen, die an der Studie teilnahmen, wurden mindestens 14 Tage lang im Krankenhaus behandelt, in denen sie unter anderem Ernährungsunterstützung, ausreichende Hydrierung, Behandlung von anderen Infektionen oder Erkrankungen, einschließlich Malaria, und psychosoziale Unterstützung erhielten.

„Die Versorgung war sehr hoch“, sagt Lori Dodd, Biostatistikerin am NIAID in Bethesda, Maryland, und Projektleiterin der Studie. Die Aufrechterhaltung dieses hohen Versorgungsstandards außerhalb einer klinischen Studie könnte eine Herausforderung darstellen, fügt sie hinzu. „Das Team wird daran arbeiten, wie man dieses Versorgungsmodell für Menschen mit Mpox übertragen kann, die sich auf ambulanter Basis erholen und in ressourcenbegrenzten Umgebungen“.

Hoffnung für bestimmte Gruppen

Der Hersteller von Tecovirimat, SIGA Technologies mit Sitz in New York City, gab in einer Pressemitteilung an, dass Studienteilnehmer, die frühzeitig mit dem Medikament behandelt wurden, und solche mit schwerer Erkrankung eine „bedeutende Verbesserung“ hatten. Die vollständigen Daten wurden jedoch noch nicht veröffentlicht. Sie werden analysiert, und ein Manuskript wird für die Einreichung bei einem peer-reviewten Journal vorbereitet, so Dodd.

„Wir alle sind gespannt auf den Artikel, insbesondere um zu sehen, ob eine Gruppe für die Behandlung selektiv ausgewählt werden könnte, insbesondere Menschen mit HIV“, sagt Piero Olliaro, Infektionsspezialist an der University of Oxford, Großbritannien. Er weist darauf hin, dass die Ergebnisse für Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion und einer Infektion mit dem Affenpockenvirus tendenziell schlechter ausfallen¹.

Es ist noch nicht klar, ob die Studienergebnisse auf Clade Ib übertragen werden können. „Wir wissen bisher wenig über Clade Ib, und es sind weitere Untersuchungen zur klinischen Präsentation und zu den Ergebnissen erforderlich, um zu bestimmen, ob neue klinische Studien erforderlich sind“, sagt Olliaro.

Obwohl diese vorläufigen Ergebnisse für Tecovirimat enttäuschend sind, sagt Kindrachuck, weisen sie darauf hin, dass „wenn wir Ressourcen für die Unterstützung von Patienten mit Clade I Mpox in die DRK und darüber hinaus bekommen, können wir die Erholung tatsächlich steigern“.

Nicaise Ndembi, Virologe am Africa CDC mit Sitz in Addis Abeba, sagt, dass die Ergebnisse den Reaktionsplan auf die aktuellen Ausbrüche nicht ändern, der eine Verbesserung der Überwachung, eine Erhöhung der Labortests, eine strategische Verteilung der begrenzten verfügbaren Impfstoffdosen und Verhandlungen über den Erwerb zusätzlicher Dosen umfasst. Sie betonen jedoch, dass angemessene Pflege entscheidend ist, um die mit Mpox verbundene Sterblichkeit zu verringern.

Obwohl ein Impfstoff gegen Mpox, hergestellt von der Biotechnologiefirma Bavarian Nordic in Hellerup, Dänemark, existiert, ist er in afrikanischen Ländern weitgehend nicht verfügbar. Der CEO von Bavarian, Paul Chaplin, berichtete jedoch gegenüber STAT News, dass die Europäische Union eine Bestellung über 175.000 Dosen platziert hat, die dem Africa CDC gespendet werden sollen.