Soterios Pharma kündigte positive Ergebnisse aus der Phase-II-Studie von STS-01 zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alopecia Areata (AA) an. In der randomisierten, placebokontrollierten, multiplen Dosisstudie erzielte die tägliche topische Anwendung von 1% STS-01 die primäre Wirksamkeitsendpunkte von mehr als 30% Verbesserung des Schweregrads des Haarausfallwerkzeugs (SALT) im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten. Mehrere sekundäre Endpunkte wurden auch mit signifikantem Haarwachstum in den 1% und 2% Dosierungsgruppen erreicht. STS-01 wurde gut vertragen und es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass STS-01 das Potenzial hat, die erste zugelassene Therapie und Standardbehandlung für leichte bis mittelschwere Alopecia Areata zu werden.
In der Studie erfüllten 75,9% der Patienten, die einmal täglich eine topische Dosis von 1% STS-01 erhielten, den primären Wirksamkeitsendpunkt (Verbesserung des SALT-Scores um mehr als 30%) nach 24 Wochen, verglichen mit 36,7% in der Placebogruppe. Darüber hinaus erreichten 19% bzw. 27% der Patienten in den 1% bzw. 2% STS-01-Gruppen vollständiges Haarwachstum (SALT 0), im Vergleich zu 3% in der Placebogruppe. Es wurde eine klare Dosisabhängigkeit festgestellt. STS-01 wurde gut vertragen und es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Die vollständigen Studienergebnisse werden voraussichtlich auf einer zukünftigen medizinischen Tagung präsentiert.
Alopecia Areata ist eine Erkrankung, bei der es zu Haarausfall aufgrund einer Autoimmunreaktion kommt. Die meisten Menschen mit alopecia areata haben nur fleckenhaften Haarausfall, aber bei einigen kann der Haarausfall ausgeprägter sein und den gesamten Kopf betreffen. Laut Schätzungen gibt es in den USA etwa 800.000 Alopecia Areata-Patienten. Davon haben über die Hälfte leichte bis mittelschwere Haarausfallmuster, was zu einem erheblichen Krankheitsbelastung führt, einschließlich Depressionen und Ängsten. Bisher existiert keine zugelassene Therapie für diese Patienten.
Die Ergebnisse der Studie sind äußerst vielversprechend und könnten einen Durchbruch in der Behandlung von Alopecia Areata darstellen. Dr. Arash Mostaghini, Associate Professor für Dermatologie am Brigham and Women’s Hospital, sagte: „Diese Ergebnisse sind äußerst ermutigend. Sie bestätigen das Potenzial von STS-01 als sichere und wirksame Behandlungsmethode für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alopecia Areata. Ich bin auch auf die Möglichkeit gespannt, bei dieser Patientengruppe vollständiges Haarwachstum erreichen zu können.“
Soterios Pharma ist ein in Großbritannien ansässiges klinisches Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für dermatologische Erkrankungen mit großen ungedeckten Bedürfnissen spezialisiert hat. STS-01 ist ein Produkt, das auf einem Mechanismus mit einer gut etablierten Sicherheitsbewertung in der Dermatologie basiert und durch Modulierung der entzündlichen Reaktion und der Proliferation von T-Zellen durch Unterbrechung der Signalwege wirkt. Es gibt umfangreiche präklinische und klinische Evidenz für seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Alopecia Areata.
Eine Tabelle mit zusätzlichen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit von STS-01 sowie zur Häufigkeit von Alopecia Areata in Österreich könnte relevant sein:
| Information | Wert |
|---|---|
| Primärer Wirksamkeitsendpunkt erreicht | Mehr als 30% Verbesserung des SALT-Scores |
| Haarwachstum erreicht | 19% (1% STS-01), 27% (2% STS-01) |
| Häufigkeit von Alopecia Areata in Österreich | Zahl der Betroffenen |
Die Ergebnisse dieser Phase-II-Studie von STS-01 sind vielversprechend und legen nahe, dass STS-01 eine wirksame und sichere Behandlung für leichte bis mittelschwere Alopecia Areata sein könnte. Die Entwicklung von STS-01 könnte einen Durchbruch in der Behandlung dieser Erkrankung darstellen und den Patienten neue Hoffnung geben. Weitere klinische Studien und eine Zulassung der Therapie könnten in Zukunft folgen.
Quelle: Soterios Pharma / ots
