EMA advarer: Ozempic kan øke øyerisikoen hos diabetikere!

EMA advarer: Ozempic kan øke øyerisikoen hos diabetikere!

European Medicines Agency (EMA) har identifisert en mulig sammenheng mellom stoffet semaglutid, som finnes i produkter som Ozempic, Wegovy og Rybelsus, og en sjelden øyesykdom. I følge en rapport fra Cosmo Dette dobler risikoen for ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk neuropati (NAION) hos diabetikere som tar disse medisinene. NAION kan forårsake alvorlige synsproblemer og er forårsaket av redusert blodtilførsel til synsnerven.

EMA klassifiserer NAION som en "veldig sjelden bivirkning" som rammer maksimalt én av 10 000 behandlede personer. Likevel har den økende bruken av semaglutid, spesielt i form av Ozempic og Wegovy for behandling av type 2-diabetes og vekttap, skapt bekymring.

Gjennomgang av danskstudier

I tillegg vil EMA gjennomgå to danske studier som undersøker en mulig sammenheng mellom semaglutid og NAION. Disse studiene er basert på pasientdata fra danske og norske registre og er utført av Syddansk Universitet i samarbeid med Folkehelseinstituttet. Forskere rapporterer at de nye registerbaserte studiene viser at sannsynligheten for å utvikle NAION er mer enn doblet Oftalmologi Times rapportert.

Det danske legemiddelverket har bedt EMA vurdere disse studiene. Selv om tidligere forskning ikke har klart å demonstrere en tilstrekkelig sammenheng, kan de nye funnene fra disse studiene gi innsiktsfull informasjon.

Øyesjekk anbefales

Eksperter anbefaler at eventuelle eksisterende øyeskader undersøkes før du starter behandling med semaglutid. I en rapport av Diabinfo Det bemerkes at regelmessige øyeundersøkelser er viktige under behandling da semaglutid til og med kan forverre eksisterende diabetiske retinopatier.

I tillegg til disse anbefalingene viser en metaanalyse av syv studier med totalt 56 000 deltakere at det er økt risiko for diabetiske retinopatier ved inntak av semaglutid. Eksperter anbefaler å veie risikoen for øyesykdom mot den positive effekten av semaglutid på kardiovaskulære hendelser.

Selv om EMA ikke har anbefalt å stoppe behandlingen med semaglutid foreløpig, oppfordrer det både leger og pasienter til å være mer på vakt. Den endelige avgjørelsen om en eventuell oppdatering av produktinformasjonen ligger hos EU-kommisjonen.